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化妝品Gmp凈化車間的設計和施工要求

發(fā)布時間：2022-12-11 16:05:40 丨 瀏覽次數(shù)：

化妝品潔凈車間的工程設計和安裝原則上應設置原料室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清潔、消毒、干燥、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等，以防交叉污染。

化妝品凈化車間的建設應符合GMP認證標準

為了加強化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生管理，確保化妝品的衛(wèi)生質量和消費者的安全，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則，制定本規(guī)范。

本條例規(guī)定了化妝品生產企業(yè)的選址、設施設備、原材料和包裝材料、生產工藝、成品儲存、倉儲和卸載、衛(wèi)生管理和人員的衛(wèi)生要求。

在中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業(yè)，應當遵守本準則。

地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門應當監(jiān)督本標準的實施。

化妝品工廠選址和工廠規(guī)劃

化妝品生產企業(yè)選址應當符合城市總體規(guī)劃。化妝品生產企業(yè)應當位于清潔區(qū)域，生產車輛與有毒有害污染源的距離不得小于30米。

化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生命安全。生產有害物質或產生嚴重噪聲的生產車間應與居民區(qū)保持適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。

化妝品生產企業(yè)的工廠規(guī)劃應當符合衛(wèi)生要求。應設置生產區(qū)和非生產區(qū)，以確保生產的連續(xù)性，避免交叉污染。生產車間應位于清潔區(qū)域，位于當?shù)仡I先的上風側。

生產車間的布局必須符合生產工藝和衛(wèi)生要求。化妝品生產企業(yè)原則上應設置原料室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗、消毒、干燥、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等，防止交叉污染。

化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃易爆原料的產品，必須使用單獨的生產車間和專用生產設備，并采取相應的健康安全措施。廢水、廢氣和廢渣在排放前必須經過處理，達到國家有關環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。

電力、供暖、空調房、給排水系統(tǒng)、廢水、廢氣、廢渣處理系統(tǒng)等附屬建筑物和設施不得影響生產車間的衛(wèi)生。

化妝品生產衛(wèi)生要求

化妝品生產企業(yè)必須建立健全相應的健康管理制度，對專職或者兼職的健康管理人員進行專業(yè)培訓。衛(wèi)生行政人員名單報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

生產、灌裝、包裝用房總面積不得低于100平方米，人均建筑面積不得低于4平方米，車間凈高不得低于2.5米。生產車間地面應平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易于清潔消毒。待清理工作區(qū)域的地面應具有無積水的坡度，并在最低位置設置地漏。地漏應該有一個碗或蓖麻蓋。

生產車間的墻壁和天花板應內襯淺色、無毒、耐腐蝕、耐熱、防潮、防霉的材料，并應易于清潔和消毒。防水層高度不小于1.5m。工人和材料必須通過緩沖區(qū)進入或送往生產車間。